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加强疫情防控药品生产质量监管,积极帮扶企业扩产增能

第三监管办多措并举做好疫情防控

药品生产质量监管和保供工作

按照国家药监局《关于进一步做好疫情防控用药品疫苗促产保供相关工作的通知》精神和市药监局关于疫情防控药品保质保供工作部署,第三监管办进一步提高政治站位,聚焦主责主业,贯彻落实上级工作要求,一方面加强疫情防控药品生产质量监管,另一方面积极帮扶企业扩产增能,努力推进保供工作。

一是对辖区4家保供药品生产企业全覆盖派驻检查员,重点检查目录内品种生产检验情况、原料库存情况、成品库存情况,要求企业按照处方工艺投料生产,保证质量,依照法定标准进行检验,合规放行,每日关注国家药品不良反应监测系统,做好药物警戒工作;二是关注重点品种的三级赋码及扫码上传情况,对放行发货情况进行日报统计,及时掌握产品放行时间、发货日期、涉及批次和流向数量等信息,督促企业做好药品上市后风险监测;三是利用“三方工作机制”推进保供工作,针对企业原料储备短缺、急需添置生产设备情况,及时通报工信部门协调解决,同时检查人员要求企业提前做好物料检验和设备调试准备,持续严格按照工艺规程进行生产。

下一步,监管人员将在强化企业操作人员岗位培训上下功夫,提高企业质量意识,杜绝物料混淆和交叉污染现象,按照各项法律法规要求开展生产放行活动,降低安事故风险隐患,继续服务疫情防控保供大


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