近年来,济南市生物医药与大健康产业发展质效和竞争力持续提升。生物医药与大健康产业是国家重点发展的战略性新兴产业,也是济南市重点发展的四大主导支柱产业之一。近年来,济南市连续出台政策支持产业发展,如今新形势,支持政策再加码。10月9日,济南市印发《关于加快生物医药与大健康产业高质量发展的若干政策措施》(以下简称“《若干政策》”),推出5个方面17条举措,对原有产业支持政策再升级。根据济南市规划,到2025年生物医药与大健康产业规模突破3000亿元,其中,生物医药产业规模达到2000亿元。
去年产业营收超1500亿元
为加快生物医药与大健康产业高质量发展,2018年以来,济南市政府先后制定印发《济南市生物医药产业发展规划》、工业强市1+N系列政策和关于加快生物医药与大健康产业发展的专项政策等。
近年来,济南市生物医药与大健康产业发展质效和竞争力持续提升。
产业规模持续壮大。2021年,全市生物医药与大健康产业实现营业收入1527.01亿元,同比增长20.4%,形成了涵盖生物药、化学药、中药、医疗器械等较为完整的产业发展体系。拥有规模以上医药制造企业73家,医疗器械制造业企业44家,齐鲁制药居中国医药工业企业百强第9位。
创新能力持续增强。2021年,全市生物医药企业研发投入占比达到8%,新药获批数量、通过仿制药一致性评价药品产品个数、医疗器械生产企业家数及注册产品件数均居全省第1位。创新载体逐步完善,拥有国家综合性新药研发技术大平台和国家创新药物孵化基地两大国家级平台,3个国家级企业技术中心,2个国家工程研究中心,国家级、省级重点实验室8家。
部分领域优势突出。化学药、生物药规模均居全省第1位,11个原料药市场占有率全球第一,近50个制剂产品市场占有率全国第一。玻尿酸市场占有率全球第一。
集聚发展态势初显。形成了以东部济南高新区生命科学城和西部济南国际医学科学中心“两核”引领,以齐鲁制药生物医药产业园、章丘生物医药产业园、商河高端化学原料药产业园等“多点支撑”,协同发展的产业布局。济南市生物医药产业集群入选“山东省雁阵型产业集群”和“山东省战略性新兴产业集群”,“济南市医美抗衰产业集群”入选山东省“十强”产业“雁阵型”集群。
支持力度更大、方向更聚焦、方式更精准
当下,“后疫情时代”大背景以及“健康中国2030”的推进,为生物医药与大健康产业带来了新的发展机遇。为抢抓机遇,让政策在最为关键处发力,济南市对2019年出台《关于促进生物医药和大健康产业发展若干政策》升级加码。
此次制定的《若干政策》从加大研发创新支持力度、支持创新成果加快产业化、促进产业集群化规模化发展、完善服务体系建设、保障措施等五个方面推出17条具体举措。与2019年版相比,此次政策支持力度更大、支持方向更聚焦、支持方式更加精准。
生物新药研发过程风险高、投入大、周期长,聚焦产品研发、临床试验、应用推广等瓶颈制约,为此济南市加大政策和资金支持力度。以新获批上市的1类新药为例,奖补由原有每个品种2000万元提高到3000万元;创新医疗器械或甲乙类医用设备每个品种由原来的奖补200万元提高到300万元。
从支持方向上,新版政策突出产业链群培育。政策新增了对医美抗衰、防疫物资推广应用的支持政策,首次对细分重点产业链方面进行奖补支持。在保留原有奖励范围的基础上,增加了对中药研发的奖励政策,将更加高效地促进济南市中药传承与创新。同时,围绕项目建设、产业集聚等加大政策支持力度,进一步优化提升生物医药产业发展生态,促进产业要素向龙头骨干企业和重点园区汇聚,加快打造国内具有较强竞争力的生物医药标志性产业链群。
从支持方式上,在支持产品研发创新方面,聚焦企业研发过程中重要的临床试验研究环节,分阶段、分档次加大了支持力度,更加注重企业在临床研究急需资金环节的支持,不再以产品上市销售作为奖励认定条件。对中药制剂临床试验、经典名方向中药新药递级转化、中药配方颗粒品种研发、中药休眠药恢复生产等,由原来的单一结果奖励改为了结果加引导投入多元奖励。